նորություններ

Վերջերս Sanxin Medical արտամարմնային շրջանառության խողովակաշարը Միացյալ Նահանգների Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի (FDA) շուկայավարման թույլտվության միջոցով (K202796), սա sanxin բժշկական արյան մաքրման սերիայի առաջին արտադրանքն է, որը ստացել է FDA շուկայավարման թույլտվություն (510K): Սա FDA-ի ստացած հինգերորդ արտադրանքն է: (510K) շուկայավարման թույլտվություն ընկերության անվտանգության ներարկիչից, մեկանգամյա օգտագործման ստերիլ ներարկիչից, IV կաթետերից և բժշկական դիմակից հետո: Sanxin Medical-ը նաև դարձել է արտամարմնային շրջանառության գծերի առաջին արտադրողը Չինաստանում, որը ստացել է FDA (510K) շուկայավարման թույլտվություն, որն ընդգրկում է բուժման բազմաթիվ եղանակներ: արյան մաքրում (հեմոդիալիզ, հեմոֆիլտրացիա, հեմոդիաֆիլտրացիա, հեմոպերֆուզիա և այլն):Ներկայումս ամբողջ աշխարհում կան արտամարմնային շրջանառության գծերի 20-ից պակաս արտադրողներ, որոնք ստացել են FDA-ի շուկայավարման թույլտվություն:

Հիմնադրվել է 1997 թվականին, Sanxin Medical-ը ազգային բարձր տեխնոլոգիական ձեռնարկություն է, որը մասնագիտացած է բժշկական սարքերի հետազոտության, մշակման, արտադրության, վաճառքի և սպասարկման ոլորտում:20 տարվա զարգացումից հետո Sanxin Medical-ը վերածվել է Չինաստանում հեմոդիալիզի ամբողջական սպառման լուծույթների առաջատար մատակարարի:Այն արդյունաբերության մեջ առաջինն է, որն անցել է CE CMD որակի կառավարման համակարգը և արտադրանքի սերտիֆիկացումը: FDA-ի (510K) հաջող հաստատումը ցույց է տալիս, որ Sanxin Medical-ի հեմոդիալիզի խողովակաշարի արտադրանքը համարժեք է աշխարհում առաջին կարգի մակարդակին, և դա նաև վառ վկայություն է, որ չինական ապրանքանիշը ձեռք է բերել միջազգային շուկա մուտք և ճանաչում:Sanxin Medical ընկերությունը համաշխարհային շուկայի մրցակցության նոր դարաշրջան է բացել:

Sanxin Medical-ը կօգտվի այս հնարավորությունից՝ շարունակաբար արագացնելու անկախ ներքին հետազոտության և զարգացման ռազմավարական օրինաչափությունը և գլոբալ համաժամանակյա զարգացումը, կկատարի ազգային բժշկական սարքավորումների ապրանքանիշի մշակման առաքելությունը, խթանելու ավելի բարձրորակ արտադրանք աշխարհին, ապահովելու հիվանդներին անվտանգ և բարձր - որակյալ ապրանքներ և ծառայություններ և նպաստել համաշխարհային բժշկական և առողջապահական գործի զարգացմանը:


Հրապարակման ժամանակը՝ Sep-27-2021